中国生物制药:安罗替尼胶囊+派安普利单抗治肝癌新适应症获受理
中国生物制药宣布,其自主研发的盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌的一项III期临床研究已完成期中分析,结果显示主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到预设优效标准。该研究纳入649名晚期肝癌患者,结果表明试验组的中位PFS为6.9个月,OS为16.5个月,均显著优于对照组。基于这一积极成果,公司已向中国国家药品监督管理局申请新适应症上市,预计将为晚期肝细胞癌患者提供更安全便捷的治疗选择。
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